Внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

В частности, уточняется, что для регистрации в системе мониторинга субъекты обращения лекарственных средств - иностранные организации, являющиеся держателями или владельцами регистрационного удостоверения, не признаваемые налоговыми резидентами РФ, вносят в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на сайте оператора системы мониторинга в электронном виде, в том числе сведения о наименовании держателя или владельца регистрационного удостоверения в соответствии с государственным реестром лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств будут иметь доступ к представленной ими информации и общедоступной информации.

Эмитенту средств идентификации, зарегистрированному в системе мониторинга и представившему сведения в систему мониторинга о нанесении средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов, обеспечивается доступ к информации об источнике финансирования, указанном субъектом обращения лекарственных средств в отношении соответствующей операции по обороту серии и партии лекарственного препарата.

Предусмотрена возможность доступа исполнительных органов субъектов РФ к информации, содержащейся в системе мониторинга. Определены цели такого доступа.

(Постановление Правительства РФ от 29.11.2023 N 2027)