Внесены изменения в Правила обеспечения оказания медицинской помощи конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей

В частности, установлено, что предложения по включению в перечни для закупок лекарственных препаратов, медизделий и технических средств реабилитации, а также предложения по обеспечению оказания медпомощи детям с орфанными заболеваниями с использованием сложного вида медицинской помощи в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Фонд «Круг добра» дополнительно направляются в ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России для проведения комплексной оценки и подготовки заключения.

Указанное заключение должно содержать, в том числе, рекомендации о возможности применения лекарственного препарата, медизделия и технического средства реабилитации или оказания сложного вида медпомощи на основании имеющихся данных о клинических исследованиях, отчетах производителей о результатах практического применения, результатах клинико-экономической оценки производителей, результатах мониторинга эффективности и безопасности.

Экспертный совет Фонда вправе принять решение о формировании в субъектах РФ либо в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, резерва лекарственных препаратов, включенных в перечни для закупок, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями.

Указанное решение принимается на основании поступившего от исполнительного органа субъекта РФ в сфере охраны здоровья, медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, запроса о формировании резерва, согласованного главным внештатным специалистом Минздрава России по заболеваниям, включенным экспертным советом Фонда в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, и в перечень категорий детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение лекарственных препаратов, медизделий и технических средств реабилитации.

Экспертный совет Фонда будет рассматривать документы, приложенные к заявке на обеспечение лекарственным препаратом из резерва в течение 3 рабочих дней после получения такой заявки. Ребенок с орфанным заболеванием обеспечивается лекарственным препаратом из резерва незамедлительно после удовлетворения заявки.

(Постановление Правительства РФ от 27.04.2024 N 554)